自2014年至今已有100个创新性强、技术含量高、临床需求迫切的创新医疗器械产品获批上市。

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。

2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近年来，我国生物医药领域发展迅猛，科技赋能创新，积极开发新靶点，借助数字化飞速发展，使得生物创新药如日方升。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别，以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文以武田创新发展历程为主线，借鉴日本研发激励政策的成功经验，从而提出优化我国创新激励政策体系的建议。

2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械创新是如何练成的:谁来创新：凭什么与为什么;技术地图：创新的三个时刻及终局难题：谁来破局供应链。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展。

2023/04/13 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了创新医疗器械从0-100要走哪些路，谁卡住了创新转化的脖子及如何跨越鸿沟。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

笔者也在寻求具有颠覆性的能够被投资人士趋之若鹜的创新医疗器械，基于自身的理解，寻求了5个创新技术，供大家参考。

2023/06/14 更新 分类：行业研究 分享