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  • 药物相互作用研究在新药研发和审评决策中的应用

    本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内 容,梳理分析了 2020 年国家药品监督管理局( Na- tional Medical Products Administration,NMPA) 和 美国食品药品监督管理局( Food and Drug Admin- istration,FDA) 批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。

    2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究人员开发出可在30分钟光照下修复汽车划痕的涂层

    研究人员开发出可在30分钟光照下修复汽车划痕的涂层

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 缓释微丸包衣小试开发工艺研究

    本文将着重介绍缓释微丸包衣工序需研究的重要参数。

    2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能医疗器械研发的有效途径有哪些?

    研发人工智能(AI)医疗器械产品,目的在于通过技术手段,安全、有效地解决临床诊疗过程面临的实际问题。人工智能医疗器械研发,尤其是运用了深度学习技术的新一代人工智能医疗器械的研发,在技术开发和研究创新过程中经常以“数据驱动”形式开展,网上公开的竞赛数据集成为很多研发团队从计算机技术领域切入人工智能医疗器械研发时,用到的第一个数据集。

    2020/10/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 玉米蛋白-生物活性玻璃/铜基涂层用于植入式不锈钢的抗菌、促血管生成和促骨整合:旨在促进骨愈合

    由于不锈钢植入物的细胞相容性和机械抗性,它们是骨替代物的合适候选物,但是它们缺乏生物活性并且易于细菌感染。因此,为了克服这些限制,在这项研究中,我们通过电泳沉积(EPD)开发了一种创新的表面涂层,由(1)玉米蛋白 (2)生物活性玻璃和(3)含铜的生物活性玻璃,一种抗菌和促进血管生成的材料制成。

    2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 华尔街日报:FDA对中国研发的药物表示担忧

    美国监管机构准备对数十种中国研发的抗癌药物和其他新药的批准踩刹车。监管机构对主要在中国进行的研究的质量以及研究结果是否适用于美国患者表示担忧。

    2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 研究者开发出一种高反光涂料,能有效降低物体表面温度

    韩国高丽大学官网日前报道,该校教授李宪带领的研究团队开发出一种商业前景广阔的白色涂料,能够有效降低物体表面温度。

    2020/11/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 片剂开发流程及模板

    本文就开发片剂为例,撰写了片剂研发中文献查询、方法模式、质量研究的内容及模板,同时包含药学研究的工作计划,供大家相互学习探讨。

    2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体介导偶联药物开发中的几个关键点

    本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况,讨论ADC开发中的几个关键问题,旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施,为靶向生物药的发展提供创新方向。

    2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何解读ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)

    本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,仅供大家一起学习交流。

    2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享