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经历了这一段时间的大浪淘沙之后, 行业内对制剂开发的思考也有了明显的改变,本文系从药物在体内的吸收过程的理解来论述其对制剂开发的影响。
2019/06/14 更新 分类:科研开发 分享
一起探讨仿制药制剂研发的核心价值所在,及围绕核心周围需要哪些组成元素,以期共同进步,提高我们的制剂研发水平
2019/11/13 更新 分类:科研开发 分享
缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求,而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径,本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。
2020/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
缓控释制剂的定义,体外评价,体内评价,体内外相关性IVIVC等内容。
2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要研究与分析皮肤外用无菌制剂研发情况,以期为研发皮肤外用无菌制剂提供科学依据。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发的过程中,参比制剂是一个非常非常重要的基础,也是整个研发的开始。今天,我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享