一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。

2023/02/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍ICHM7（R2）问答的起草背景，对其进行介绍和解读，并阐述与ICH M7 相关的非临床研究关注点，以促进药品研发企业理解和运用该指导原则，控制药品杂质的致癌性风险。

2024/12/14 更新 分类：法规标准 分享

食药监总局同意注销温州生物化学制药厂胃膜素胶囊药品批准证明文件及批准文号

2014/11/28 更新 分类：监管召回 分享

超净工作台 是一种供单人操作的通用型局部净化设备，气流形式为垂直层流，它可造就局部高清洁度空气环境，是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业最为理想的专用设备。 是

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网

2015/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网

2015/02/12 更新 分类：法规标准 分享

TOC的测量早已经成为环境检测领域不可缺少的项目 ,广泛应用于污染源、海水、工业废水、制药业、电子制造业等方面。

2015/10/15 更新 分类：实验管理 分享

GMP含义 英文名称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES，中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。 GMP基本介绍 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。

2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享