您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享
一起探讨仿制药制剂研发的核心价值所在，及围绕核心周围需要哪些组成元素，以期共同进步，提高我们的制剂研发水平
2019/11/13 更新 分类：科研开发 分享
阴道制剂批准上市情况，阴道制剂药典收载情况，FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例，阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。
2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/04 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/02/21 更新 分类：科研开发 分享
何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。
2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/14 更新 分类：科研开发 分享
