本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个热点领域的知识。

2018/04/24 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

目前，尽管制药厂商、批发商和药房在使用各种工具辅助处理供应链管理，但效果仍然不佳。区块链具有功能独特性，使其成为解决供应链管理问题的合适技术。

2018/06/14 更新 分类：行业研究 分享

在制药行业中，粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分

2018/10/11 更新 分类：法规标准 分享

可降解生物聚合物，属于聚酯类大家族，如今被越来越多地在应用于医疗和制药领域。

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

丹纳赫公司近日宣布已与通用电气公司达成最终协议，收购GE Life Sciences的生物制药(GE Biopharma)业务，现金收购价约为214亿美元。

2019/02/27 更新 分类：热点事件 分享

分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法，并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。

2019/06/19 更新 分类：科研开发 分享

今天，药审中心发布了《仿制口服片剂功能性刻痕设计和研究的一般要求》征求意见稿

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享

每天获取最新医药研发技术资讯

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享