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本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品,根据药品说明书以及相关文献,简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。
2023/02/13 更新 分类:行业研究 分享
镍酸锂作为锂离子电池的正极材料,制备方法过程中温度的高低、混合方式、溶液的浓度都影响相材料的粒径、分散性、热稳定性等多方面的材料参数,通过改性进行掺杂或者包覆可以改变材料的性能,增加电池的循环寿命。合理的控制电极材料的合成是制备良好性能的电池的关键因素之一 ,因此对研发和生产工作者提出更的要求和挑战。
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械需要考虑的生物学评估项目由其风险程度决定,风险程度越高,需要考虑的生物学评估项目越多。医疗器械的风险程度由其与人体的接触途径和接触时长决定。FDA于2016年6月16日发布的ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分:风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南附录A中包含一个FDA改良的表格,可根据器械与人体的接触途径和接触市场确定生物学评价所需相关的
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
【中国涂料在线新闻资讯】最终对涂料征收消费税政策的制订情况是:没有对所有溶剂型涂料征收消费税,高固体分涂料获得豁免。根据财政部最新一次征求意见稿,征税对象为涂料生产企业,消费税税率已经确定为4%(按出厂价计算),涂装VOC含量在420gL以上的统一按照这个税率征收。
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性,所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征,进而保证其安全有效性,则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析,在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此,提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议,供大家交流学习。
2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享
用于各种药物剂型的活性药物成分(API)需要达到一定的纯度要求,符合相关的质量标准;工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度,严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量(impurity or purity)。在长期稳定性实验,加速稳定性实验以及API强制降解试验中,分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离,对于实验处理后样品同样需要具
2021/02/23 更新 分类:科研开发 分享
片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
本文在药品生产过程中应根据不同产品的质量要求,对所使用的压缩空气进行洁净处理。通过先后设置冷冻式干燥机和吸附式干燥器,同时通过依次设置前置过滤器、精密过滤器、活性炭过滤器和终端过滤器的过滤组合方式,充分除去空气中的尘埃粒子、油蒸汽及微生物,确保获得技术指标符合表7中要求、适用于不同剂型和药品特性、洁净度级别不同的制药用洁净压缩空气。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从水性抗静电涂料电学性质的来源角度(抗静电剂型和导电填料型)综述了该领域近年来的研究进展,并进一步讨论了抗静电与疏水、防腐和杀菌等功能复合及生物基材料替代等研究方面的积极进展,最后对水性抗静电涂料未来的发展方向进行了展望。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享