本文主要介绍了军标电磁兼容标准GJB151B检测项目，什么是GJB151B-2013标准，GJB151B标准规定的7项测试及GJB151B标准规定的12项测试。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市，该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融（PFA）三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。

2023/03/17 更新 分类：热点事件 分享

2023年11月21日晚，微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准，这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。

2023/11/30 更新 分类：科研开发 分享

正式修订、整合后的标准计划于2016年6月正式发布。

2015/12/28 更新 分类：法规标准 分享

3月2日，GE医疗宣布，其高端妇产超声Voluson™️ E8和Voluson™ E10产品（以下简称国产金标E8、国产金标E10）获得江苏省药品监督管理局注册审批，正式投产并上市。据了解，此次获得上市审批的国产金标E8和金标E10妇产超声是专业妇产超声领域的超高端产品，是GE医疗无锡基地全面国产创新的最新成果。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，国家药监局标管中心发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

强生旗下的Biosense Webster宣布开启一项新的临床研究---Omny IRE临床研究。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新旧强制标准更替时，产品应如何执行。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

日前，台湾地区“经济部”标准检验局对有关“戳戳乐”玩具商品的管理方式进行了说明，如下： 一、依据标准检验局 2014 年 7 月 2 日 经标二字第 10320004750 号函及 2014 年 9 月 3 日 经标

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“卫生福利部”发布 部授食字第 1031303857 号 公告，制定“包 装 食品含基因改造食品原料 标 示 应 遵行事 项 ”、“散 装 食品含基因改造食品原料 标 示

2015/08/29 更新 分类：其他 分享