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  • YY0292.3防护服、防护眼镜和患者防护帘行业标准修订版征求意见

    刚刚,国家药监局标管中心发布《YY0292.3医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服、防护眼镜和患者防护帘》行业标准修订征求意见稿。

    2022/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • vMap:无创标测技术 平均缩短1小时电生理消融时间

    Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。

    2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 室温拉伸试验的影响因素

    拉伸是一种简单的力学性能试验,在测试标距内,受力均匀,应力应变及其性能指标测量稳定、可靠、理论计算方便。通过拉伸试验,可以测定材料弹性变形、塑性变形和断裂过程中最基本的力学性能指标,如抗拉强度Rm、规定塑性延伸强度Rp0.2/下屈服强度ReL、断后伸长率A、断面收缩率Z。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品接触用橡胶材料及制品GB4806.11-2023解读

    2023年9月25日,国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023,取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求,新标将于2024年9月6日正式实施。

    2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 12项集成电路电磁兼容国家标准通过审查

    全国集成电路标准化技术委员会(SAC/TC599)于2024年3月22日在北京召开了标委会一届二次全体委员会议,会上审查并通过了中国电子技术标准化研究院主办的12项集成电路电磁兼容国家标准.

    2024/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 2024年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总

    国家药监局标管中心消息,本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个,建议按照I类医疗器械管理的产品41个。

    2024/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室耗材的质量管理风险

    目前在中国第三方检测公司使用耗材的时候,很少对产品质量进行审核,拿到产品不管质量怎样,就用于试验。例如,目前中国产的针式滤器的孔径标注是随意的,厂家想怎么标就怎么标,使用针式滤器的检测实验室也不对这些产品的孔径进行验证就直接使用了。这样怎么能保证实验的准确性? 

    2015/09/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】注册证有效期内,GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售?

    我司注册证是在2019年3月获得,如果没有强标GB9706.1-2020的实施,到2024.3月份,这期间生产的合格产品均可销售。但是,因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施,目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中,预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变,仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问,2022.5.1号之后,我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存,在

    2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 单个蛋白质分子磁共振检测研究获得突破性成果

    中国科学技术大学杜江峰教授课题组、中科院强磁场科学中心王俊峰研究员课题组和德国斯图加特大学J?rgWrachtrup教授课题组等组成的联合团队在单个蛋白质分子检测方面取得突破性成果。

    2015/04/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 立式高压灭菌锅的常见故障及处理方法

    高压灭菌是实验室常用的灭菌方法,给所需灭菌的物品加100Mpa-1000Mpa的压力作用一段时间,利用高压使细菌失活,从而杀灭物品中微生物。高压灭菌锅广泛应用在各大专院校、医疗卫生、食品化工、生物科研等单位对器械、敷料、器皿、药液、培养基等物品的灭菌处理。

    2017/03/03 更新 分类:实验管理 分享