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化学试剂纯度及用途: 纯度高质含量低,适用于研究和配制标准液; 纯度较高,杂质含量较低,适用于定性和定量分析 重量略低于二级试剂,用途近似二级试剂 化学试剂按纯度由低到
2018/06/08 更新 分类:实验管理 分享
近日,药监局评审中心,发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》
2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享
易燃易爆化学物品系指国家标准GB12268-90《危险货物品名表》中以燃烧爆炸为主要特性的压缩气体和液化气体,易燃液体,易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品
2018/09/25 更新 分类:生产品管 分享
2019年2月全球化学品法规标准最新动态一览
2019/03/14 更新 分类:法规标准 分享
化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析 来源: 中国临床药理学与治疗学,Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者: 龚诗立,王春华,宋岩,陈小平,裴彤,胡朝英,张兰
2019/05/09 更新 分类:法规标准 分享
钢铁中有着各种各样的化学元素,组成成百上千的不同牌号,那么这些化学元素在钢材中到底发挥了些什么作用呢?
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一,通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究,揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致,并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》
2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享
为了保证药品的安全和质量可控,实现有效的风险控制,特制定本技术指导原则,旨在为注册申请上市以及已上市化学药品中亚硝胺类杂质的研究和控制提供指导。
2020/01/13 更新 分类:法规标准 分享
锂离子电池电极过程动力学探究中常用的有循环伏安法(CV)、电化学阻抗谱(EIS)、恒电流间歇滴定技术(GITT)、恒电位间歇滴定技术(PITT)、电流脉冲弛豫(CPR)、电位阶跃计时电流(PSCA)和电位弛豫技术(PRT)等。
2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享