您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作,它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测
2020/03/17 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国药审发布《化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
本文将结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨。
2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享
8月3日,CDE发布了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》征求意见稿,征求时限1个月。
2020/08/04 更新 分类:法规标准 分享
X射线光电子能谱(X-ray Photoelectron Spectroscopy,简称XPS)是一种用于测定材料中元素组成、化学式、元素化学态及电子态的定量能谱分析技术。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
表面预处理,是指表面加工前对材料及其制品进行的机械、化学或电化学处理,使表面呈净化、粗化或钝化状,以便进行后续表面处理的过程,又称表面制备或表面调整。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则(试行)》的通告(2020年第35号)
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
11月2日,生态环境部、工业和信息化部、卫生健康委联合印发《优先控制化学品名录(第二批)》。
2020/11/09 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月31日,CDE正式发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》,自发布之日起实行。
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
本文重点介绍了45钢的化学成分、热处理临界点及通用工艺,45钢的沸水淬火,45钢的淬火冷却,45钢淬火罅裂,45钢的表面处理及化学热处理等内容
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享