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本文结合国内外相关技术指导原则,综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点,以供业界参考。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外透皮试验相关指导原则中的内容进行整理,主要介绍了体外透皮试验方法IVPT及其他控制措施。
2021/09/24 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对智能电表中电路板的电阻短路失效案例进行分析,并对失效现象进行故障复现,进而确认失效机理并提出改善方案。
2022/01/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。
2022/01/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了金属表面改性技术:电镀,化学镀,热喷涂技术、热喷焊技术,化学转化膜技术及气相沉积技术
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
欧盟化学品管理局提议对中链氯化石蜡(MCCP)进行限制
2022/07/22 更新 分类:法规标准 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究?
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可穿戴电化学传感器监测代谢和营养物质。
2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享
原料药的合成涉及反应物、试剂、溶剂、催化剂和其他加工助剂的使用,因为其中的化学反应和终产物降解,原料药及制剂中会存在杂质。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本文对ICH,WHO,美国FDA,欧洲EMA及国内溶剂回收的相关要求进行深入的剖析, 为业界提供参考和借鉴。
2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享