您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
高速逆流色谱属于一种新型分析分离技术，其主要是基于溶质差异化在两种不相溶溶液间进行差异化系数分配得以分离效果。
2022/12/25 更新 分类：科研开发 分享
本文笔者通过梳理仿制药晶型研究目的、研究思路和分析方法，并从注册申报角度考虑，论述了是否应建立多晶型质量标准，总结了一套仿制药晶型研究要点，。
2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享
据《自然》报道，近日美国环境保护署（EPA）首次立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质（PFAS）。
2023/03/21 更新 分类：热点事件 分享
本文将全面梳理我国参比制剂遴选工作的政策要求，对比中美两国监管机构对参比制剂的管理方式等内容。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
随着杂质安全性评价和风险控制的要求越来越高，对于杂质的研究也成为一项重要研究内容。
2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享
问：已上市化学药品变更制剂所用原料药供应商，应选取几批原料药开展研究？
2023/04/14 更新 分类：法规标准 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组，本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享
原料药的开发主要包含以下几个阶段，分别是工艺路线打通及优化，小试确认，中试放大，试生产及工艺验证，稳定性研究等。本文基于申报需求对各阶段的工作重点做了如下总结。
2023/05/15 更新 分类：生产品管 分享
本文笔者结合文献报道和自身经历，从反应工艺优化和后处理工艺优化两大方面、十一个维度论述了原料药制备工艺优化的考查因素和实施方法。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
新的合成反应对药物发现有较大的影响，其中应用最频繁的反应是酰胺键的形成、Suzuki–Miyaura偶联反应和SNAr反应。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
