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在一般实验室设计中,需要明确实验室环境条件的要求,为了确保分析检测的质量,实验室环境应满足以下条件
2015/10/22 更新 分类:实验管理 分享
实验室一般需要用到各类化学试剂,除供日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂。大部分化学试剂都具有一定的毒性,有的是易燃、易爆危险品,因此了解一般化学药品的性质及保管方法尤为重要。
2016/05/18 更新 分类:实验管理 分享
本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求,对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾,并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。
2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享
实验室往往会用到大量化学药品和试剂,大部分实验室没有正确的进行技术验收,甚至相当一部分实验室不知道试剂应该进行技术验收
2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享
实验员工作制度,实验员交接班制度,实验室卫生管理制度,化学药品使用保管制度,安全管理规定,信息安全管理规定
2019/06/03 更新 分类:实验管理 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局药品审评中心NMPA发布了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(2024年第26号)。
2024/12/10 更新 分类:法规标准 分享
沙尘试验主要用于低压电器、电机、仪器、仪表、电子产品、灯具的沙尘模拟检测,是评价手机、电工产品等产品在砂尘环境中的密封性,汽车、摩托车零部件、密封件等在砂尘环境中的使用、贮存、运输中的密封性能。
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍液体丁腈橡胶标准(要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存)和《液体硅橡胶 双组分室温硫化 粘接密封型》标准解读。
2021/03/12 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险,实验室环境控制的问题与风险,标准和标准物质的问题与风险,化学药品及耗材的问题与风险,样品管理的问题与风险,法律意识的问题与风险,诚信服务监督的问题与风险,检测报告、原始记录的问题与风险,内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。
2022/02/28 更新 分类:实验管理 分享