橡胶的耐热和耐油性能对照表

2018/03/29 更新 分类：法规标准 分享

常见黑色金属硬度对照表（强度近似换算）

2018/05/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械设备英汉对照表

2018/10/21 更新 分类：科研开发 分享

工程材料常用词汇中英对照

2020/06/02 更新 分类：科研开发 分享

低密度聚乙烯牌号熔指对照表

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

聚丙烯PP牌号熔指对照表

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品，在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请

2018/07/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】校准品和质控品有何区别？可以分别单独申请注册吗？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

杂质分析是一个老生常谈的问题了，杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件，指导研发人员进行杂质研究，但限于药品研究的复杂性，研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等，导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法，希望能给各位同行提供一些思路，起到

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享