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本文着重从以上阶段介绍对照品扮演的角色及其重要性。
2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享
在新药以及仿制药研究过程中，在该部分研究中容易出现的问题作进一步分析。以期引起申请人对该部分研究的重视，进一步规范对照品/标准品的研究和使用。下文所提多为对照品，不
2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享
QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准，根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶后使用期限1年和使用频次15次。
2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了3种溶出度标定方法：自身对照法，对照品对照法及吸收系数法。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要讨论未知结构且含量微小的杂质对照品的制备获取方法-富集法。
2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文从QA实践工作出发，浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品（如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。
2022/09/22 更新 分类：监管召回 分享
含量测定对照品主峰与供试品无法重叠问题探讨
2021/04/06 更新 分类：检测案例 分享
本文整理了溶液稳定性考察中的关键点和注意事项
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
在工作中，我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。本文详细介绍这些术语。
2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐原料药质量标准中有关物质项下的规定为例，介绍“替代对照品法”的应用及使用时的注意事项。
2022/05/20 更新 分类：科研开发 分享
