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12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
3D打印水凝胶敷料具有多功能性,可在体内产生各种生理反应,并可进一步适用于各种伤口类型的个性化治疗。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)开展生物学试验时,如何选择试验项目?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
日常生活中,我们会接触到很多不同类型的创面敷料,本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求,以供相关企业参考。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
什么是医用氧气?医用氧气制备与质量控制
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中,应注意哪些问题?
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了外科纱布敷料的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了浙江星月生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“丝素蛋白膜状敷料”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享