本文汇总了湖南省药监局关于敷料类医疗器械产品注册问题答疑。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

2024/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何判定胶原蛋白类敷料产品能否被人体吸收。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了普通二类凝胶敷料类产品不可添加的成分。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含银物质负载于敷料, 通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料。这类产品以敷料作用为主，含银物质释放银离子抗菌为辅。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了敷料产品临床资料提交应注册需注意的几点问题。

2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享

泡沫敷料在80年代首次作为传统纱布敷料的替代品使用，具有性能可调、不脱落颗粒和更好地控制伤口环境的特点。

2022/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文分享整理了关于创面敷料、骨缺损、肌腱损伤等水凝胶敷料领域的研究进展。

2022/06/20 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则(征求意见稿)》

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享