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中国国家药监局器审中心重新修订了《α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则》，该原则回答了以下几个生物学评价相关问题。
2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享
医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α -氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享
整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。
2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则是对α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享
医用超声雾化器、医用压缩式雾化器是以超声振荡或气体压缩机驱动的方式，将药液转化为气雾颗粒的有源医疗器械，预期用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。
2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享
提出一种医疗器械物理参数相对量检测的思路，阐述其必要性和在实践中的可行性，并用超声骨密度仪的BUA参数和基于超声脉冲回波的人体组织弹性测量设备的弹性模量参数加以验证。
2020/08/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了一款扫地机EMC整改之噪声耦合案例。
2023/12/12 更新 分类：检测案例 分享
本文介绍了几种金属3D打印技术：金属粉末床熔化，金属粘合剂喷射，直接能量沉积，金属材料挤压，焦耳打印，液态金属增材制造，电化学沉积，DLP金属打印，冷喷涂金属打印，超声波固结，激光工程净成型和电子束自由形式制造。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
