日前，瑞典化学品管理署（ Kemi ）发布了高含氟物品和替代品使用报告，对报告进行评估后， Kemi 或将要求进入瑞典的含有全氟或聚氟化烷基（ PFAS ）的产品需要进行 REACH 注册，并且注

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，心脉医疗称其研发的 L-REBOA®主动脉阻断球囊导管（国械注准20243031326 ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，佰仁医疗（688198.SH）发布其公司心脏瓣膜生物补片（国械注准 20243131335）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的医疗器械注册证（国械注准20243031552）。

2024/10/10 更新 分类：行业研究 分享

近日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243032084号）。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧普康视(300595.SZ)发布了关于硬性巩膜接触镜（注册证编号：国械注准20243162596）获得医疗器械注册证的公告。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布医用电子直线加速器审评报告

2018/12/11 更新 分类：监管召回 分享