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  • 医用洁净室装饰材料的通用要求和使用技术要求

    适用于医疗用途的无尘洁净室,具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房,其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标,并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 透明质酸钠类器械新旧分类对比情况

    近日,国家药监局发布修订版的《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》(征求意见稿),修订意见稿总结了医用透明质酸钠类产品分类界定有关原则, 对含有透明质酸钠的医疗器械产品管理类分类情形进行扩充,增加了涉及透明质酸钠(玻璃酸钠)的边缘产品、药械组合产品管理属性界定原则以及相关医疗器械产品分类原则,明确了相关产品的管理属性和管理类别。

    2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 卡塔尔关于儿童特定医用配方食品的技术法规草案

    通报号: G/SPS/N/QAT/57 ICS号: 67 发布日期: 2015-07-09 截至日期: 2015-09-07 通报成员: 卡塔尔 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本技术法规草案适用于从出生到12个月的婴儿因疫病、生理紊乱

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 层层自组装技术在3D打印支架、医用敷料等的研究进展

    层层自组装技术(Layer-by-layer self-assembly, LBL)是最近二十年出现的一种借助分子之间的弱相互作用(例如静电作用、氢键、配位键等)形成自组装多层膜体系的技术。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于多重设计的水凝胶在水中具有快速、可逆及强粘贴的性质

    水凝胶在诸多领域都有广阔的应用前景,包括组织工程、伤口处理、生物医用设备以及水下柔性机器人等领域。

    2018/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗电子产品YY0505标准中的主要测试项目

    YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布,2014年1月1日已经正式实施。

    2018/06/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 超分子组装的圆形二阶适体用于增强功能蛋白质的传递

    适体,也被称为化学抗体,是一类可以高度靶向生物大分子和细胞的寡聚核苷酸。适体凭借其卓越的分子识别性质在生物医用领域有着广泛的应用,比如,与化学药物连接而实现靶向癌症治疗。

    2018/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电气设备电气安全检测

    对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。

    2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国际标准化组织发布婴儿配方奶粉检测最新标准

    在世界上监管和检测最为严格的食品中,婴儿配方奶粉和特殊医用配方奶粉都附有严格检查过的营养标签,以确保它们的质量。日前新的国际标准刚刚发布,以帮助制造商遵守。 对于那

    2018/08/08 更新 分类:法规标准 分享

  • YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求与试验的一些

    现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。

    2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享