本文介绍了医用高分子材料生物相容性的研究及评价。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

包装在消毒供应中心是一个非常重要的工作环节，它包括棉布包装、无纺布包装和纸塑包装。其中，纸塑包装它起到了举足轻重的作用。

2023/10/08 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院张兴栋院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2023年第1期发表《生物医用有色金属材料研究现状与未来发展》一文。

2024/05/06 更新 分类：行业研究 分享

【问】医用光学内窥镜产品是否需要执行 YY 9706.102 标准？

2024/05/12 更新 分类：法规标准 分享

第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展生物学评价呢？

2024/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医用呼吸机产品EMC环境可靠性试验项目。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

文章以临床常用的注册数量较多的二氧化碳培养箱为例，探讨此类产品的审评思路。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享