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【医械答疑】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

嘉峪检测网 2023-09-08 16:18

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

【答】医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性，一般认为属于稳定性评价项目，可以体现在非临床资料的稳定性研究中。

来源：天津器审

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