本文主要介绍了医疗器械不良事件、疑似不良事件、医疗器械缺陷和严重不良事件的区别。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了医疗器械不良事件监测检查的要点。

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械不良事件报告原则是什么？

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

现就国家关于医疗器械不良事件监测要求进行内容分享。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械安全、监管和欧洲不良事件监管要求。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

为全面反映2019年我国医疗器械不良事件监测情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》。

2020/04/28 更新 分类：监管召回 分享

为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。

2021/03/24 更新 分类：监管召回 分享

为全面反映2022年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2022年）》。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享

建章立制推进我国医疗器械不良事件（以下简称“不良事件”）监测和再评价管理工作——日前，国家市场监管总局、国家卫生健康委联合印发《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（以下简称《办法》）

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享