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2023年03月28日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)》。
2023/03/29 更新 分类:监管召回 分享
2022年全年披露的医疗器械不良事件报告来源中,共有2017476起来源于制造商主动上报,比例高达97.77%。
2023/04/03 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,上海市药品监督管理局发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(2023年修订版)》
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
7月26日,上海市药监局官网发布《上海市医疗器械不良事件监测年度报告(2022年度公众版)》
2023/07/29 更新 分类:监管召回 分享
经常有医疗器械企业收到不良事件监测预警信号,那么,对于这些预警信号会引发药监局飞检吗?
2024/05/25 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了中/美/英/加/澳/日/德医疗器械不良事件监测发布和查询路径。
2024/05/29 更新 分类:监管召回 分享
18日,国家药品监督管理局药品评价中心发布了一条2023年的《国家医疗器械不良事件监测年度报告》。
2024/10/22 更新 分类:生产品管 分享
本文将重点对各国2022年的不良事件数据进行回顾与统计分析,以期洞察2022年全球医疗器械不良事件的宏观情况。
2023/02/03 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了中国NMPA、美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、加拿大Health Canada、日本PMDA、德国BfArM等国家的医疗器械不良事件检索方式,并提供了对于已检索到的医疗器械不良事件进行汇总分析的方法,以期为行业内进行医疗器械不良事件监测的人员提供参考。
2020/08/14 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2021年)》。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享