【问】老师，您好，我想咨询下国内已上市产品的不良事件通过什么渠道来检索呢？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。

2018/05/24 更新 分类：行业研究 分享

本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项，供大家参考及自查。

2020/06/28 更新 分类：生产品管 分享

为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，国家药监局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了注册和备案人在日常工作中常见的问题，依据医疗器械监督管理及不良事件监测相关法规和指南性文件，为注册人备案人提供答疑。

2022/10/12 更新 分类：法规标准 分享

英国卫生部下属药品和医疗保健产品监管局（MHRA）于5月15日发布了对于制造商的指南，对在警戒系统下涉及医疗器械软件的不良事件报告进行指导。

2023/06/07 更新 分类：监管召回 分享

本研究通过探索主动监测模式，提升医护人员医疗器械不良事件监测意识，为被动监测补充相关数据以进行风险评价研究，为提出风险控制措施提供数据支撑。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关事项的通知

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近来，国内的媒体越来越多的关注到美国食品药品监督管理局FDA的医疗器械不良事件报告MDR情况。

2019/01/02 更新 分类：监管召回 分享

如何保障医疗器械的安全有效，本院以不良事件监测工作为契机，开展了一系列工作，起到了一定的成效，现与同行探讨。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享