申请国内全新产品分类界定的相关内容，本文进行了答疑解惑。

2021/08/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标准管理研究所消息，为进一步加强医疗器械分类界定系统和药械组合产品属性界定系统的有效衔接，指导申请人正确选择申报系统和理解申报要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2024/04/09 更新 分类：法规标准 分享

本次汇总的2022年7月-9月医疗器械产品分类界定结果共388个

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本次汇总的2023年5月-2 023年9月医疗器械产品分类界定结果共261个。

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告》.

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械分类界定常见问题答疑。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》。

2023/03/30 更新 分类：法规标准 分享

本期文章主要从申请流程及申请资料等方面，对《公告》及127号文进行差异对比，旨在提示分类界定申请人明确申报要求，提升资料质量，推进医疗器械产品上市进程。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总（有源医疗器械）

2019/07/25 更新 分类：法规标准 分享