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刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
2019年2月18日,中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》,其中涉及573个产品共分七大类
2019/02/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械分类界定提交资料说明 ?
2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享
中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总
2019/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年,中国食品药品检定研究院共发布了三次医疗器械产品分类界定结果,涵盖2022年10月~2023年9月的发布数据。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械分类界定是多数创新医疗器械注册的必经之路,本文带您一起了解怎么申请医疗器械分类界定。
2021/10/26 更新 分类:法规标准 分享
为进一步贯彻落实国家药监局《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,省药品监管局进一步优化医疗器械产品分类界定工作,强化产品分类管理要求。
2023/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本次汇总的近期医疗器械产品分类界定结果共555个,其中按照III类医疗器械管理的产品66个,按照II类医疗器械管理的产品199个,按照I类医疗器械管理的产品102个,不单独作为医疗器械
2020/03/30 更新 分类:监管召回 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《组织工程类医疗产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享