我国对于第二类、第三类医疗器械实行注册制度，产品注册证有效期是五年，医疗器械产品注册/备案，按照医疗器械注册分类界定执行。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

按照Ⅲ类医疗器械管理的产品（69个），按照Ⅱ类医疗器械管理的产品（122个），按照I类医疗器械管理的产品（219个）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况，简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

今天给大家带来的是关于分类界定申请资料撰写的讨论。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。

2023/04/06 更新 分类：热点事件 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等153个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作需要，总局组织有关单位和专家对人工血管接环等172个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对恒温核酸扩增检测仪等22个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作

2015/09/28 更新 分类：其他 分享