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医疗器械进行国内注册（CNDA注册）的时候，产品技术要求应该怎样写才合规呢？本篇就产品技术要求的 基本要求、内容要求、格式要求做个概要说明，并给出示例。 法规依据 国家局发
2019/05/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械产品技术要求编写指导原则重点和医疗器械产品技术要求编写指导原则重点。
2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了有源医疗器械产品技术要求。
2023/05/18 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍有源医疗器械产品技术要求附录A的内容。
2020/12/06 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品技术要求不符，被处货值5倍罚款
2022/10/24 更新 分类：监管召回 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。
2018/05/29 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械案例分析
2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械产品技术要求在医疗器械的各个环节中起到的作用。
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
【问】有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？
2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享
