今日，国家药监局发布通知，YY/T 1799—2020《可重复使用医用防护服技术要求》医疗器械行业标准已经审定通过

2020/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布YY/T 1794-2021《口腔胶原膜通用技术要求》医疗器械行业标准。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状，探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构，用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。

2020/02/25 更新 分类：法规标准 分享

美国玩具产品标签的要求主要反映在 ASTM F 963 标准中，它是根据美国联邦法规的强制性要求而制定，充分反映了美国消费品安全委员会 CPSC 的有关技术要求（ 16 CFR ）。

2015/02/05 更新 分类：法规标准 分享

问：生产许可现场检查时发现产品 技术要求 中引用的国家标准或行业标准不是最新发布的版本，或者企业未执行新版本标准如何解决？ 答：根据我国《中华人民共和国标准化法》第二

2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨

2020/03/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品的防护是指对产品符合性及顾客要求对其提供防护，应包括标识、搬运、包装、贮存和保护等，防护也适用于产品的组成部分。

2023/08/10 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则，以加强医疗器械产品注册的监督和指导工作。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享