2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评

2015/08/19 更新 分类：行业研究 分享

新版注册申报资料要求实施后，属于免于临床评价医疗器械目录中的医疗器械产品，如何提交研究资料？

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

2013-10-10发布并生效

2015/11/16 更新 分类：法规标准 分享

《环境标志产品技术要求 塑料包装制品》《环境标志产品技术要求 燃气灶具》和《环境标志产品技术要求 空气净化器》征求意见稿发布

2016/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文从海关报关角度介绍了医疗器械进出口注意事项，主要包括：医疗器械产品的海关税则号，医疗器械备案与注册，医疗器械产品进出口，特殊要求及进口捐赠医疗器械。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了外周静脉医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/07/04 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了膝关节置换医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/08/14 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了外科手术医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

2022年Prix Galien的“最佳医疗技术”由Guardant Health的产品---Guardant360获得。Guardant360击败27款创新产品，登顶2023年创新医疗器械巅峰。

2023/11/01 更新 分类：行业研究 分享