文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2018/09/10 更新 分类：法规标准 分享

神经外科高值耗材分类，神经外科高值医用耗材市场情况，神经外科高值医用耗材市场发展趋势

2019/04/16 更新 分类：行业研究 分享

内窥镜微创医疗器械作为医生的“眼睛”能够有效地帮助医生“看清“病灶。随着微创手术技术在全球范围内的普及，内窥镜也进入快速发展时期。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。

2020/10/10 更新 分类：科研开发 分享

胃管临床前研发需要做哪些实验，本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分析了两个问题：1、注册审评中医疗器械分类可依据哪些文件；2、什么时候需要申请注册质量管理体系核查？有哪些减免流程。

2021/07/12 更新 分类：法规标准 分享

3月30日消息，国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）》。

2022/03/30 更新 分类：热点事件 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，CMDE官方网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则、标准与临床评价路径重新分类整理，并以列表形式展示。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享