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为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械命名科学、规范,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿),现向社
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
医疗器械产品名称命名的相关工作由来已久,自《医疗器械监督管理条例(修订版)》(国务院令第650号,以下简称“条例”)修订工作开始初期,原国家食品药品监督管理局就已着手开展相关工作,至今已有近10年历史。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享
通过盘点全球数百家公司的3500多种医疗器械的名称、商标和品牌,来了解如何为你的医疗器械命名,使其能够传达器械的特点或核心作用,凸显与竞争产品的不同之处,达到畅销全球,扫清商障碍的目的。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械通用名称命名是医疗器械监管的一项重要基础工作。我国医疗器械通用名称制度是一项创新制度,以规范医疗器械产品名称、提高监管效能、促进产业健康发展为目的,是实现科学监管和智慧监管的一项基础性技术规范制度。
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
EMDN的特点是其字母数字结构建立在七级层次树中,每个级别的树状图的术语描述都是比较清晰的,只要找到合适的类别、组以及类型后,就比较容易找到产品对应的术语描述,从而确认产品的命名。
2021/06/16 更新 分类:法规标准 分享
2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。
2016/03/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局正式发布《医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则》
2020/12/07 更新 分类:法规标准 分享
今日,医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局令 第19号 《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年4月1日起施行。
2016/03/24 更新 分类:其他 分享
对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享