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本文介绍了医疗器械通用名称组成结构及要求和命名术语表及通用名称示例。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》)于2015年12月21日发布,2016年4月1日起实施[1-3]。作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章,《规则》是首部针对医疗器械命名的法
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
根据国家药监局2015年发布的《医疗器械通用名称命名规则》,医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成。
2024/01/29 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2月8日,欧盟发布MDCG 2024-2-欧洲医疗器械命名法(EMDN)更新程序指南。
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
所有命名都有一定难度,但医疗器械命名尤其如此。不仅仅是因为医疗领域商标众多,而且商标必须在有所受限的竞争环境下执行多种功能。在选择命名思路前,请慎重考虑。专利和商标数据库中有许多源自艺术和音乐灵感的医疗器械名称;要找到一个风险水平可接受的名称就像大海捞针。
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
15日,国家药监局发布《医用康复器械通用名称命名指导原则》,全文如本文所示。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
15日,国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享