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  • 新版《禁止委托生产医疗器械目录》征求意见(新旧对比)

    为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家药监局组织调整了禁止委托生产的高风险植入性医疗器械目录,形成《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》。

    2021/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理?

    在我国,医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式,相比另外两种注册形式,医疗器械变更注册更加多样,或简单、或复杂,差异很大。所以,需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 深度解读骨科医疗器械专利分析报告(手术机器人和导航篇)

    骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,市场很大。

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械设计和开发过程中设计转换时机

    医疗器械的设计和开发是医疗器械全生命周期过程中的一个重要环节,医疗器械设计和开发的输出资料为医疗器械注册申报以及上市后的生产、交付和服务提供了依据,为医疗器械产品的安全性和有效性提供了保障,为产品质量奠定了基础。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款点阵激光生发神器获批FDA

    近日,科医人(Lumenis)宣布,其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准,成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。

    2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国消费者院要求“加强进口点心食品的营养成分标识管理”

    12月9日,韩国消费者院发表消息称,对市面上流通的60种进口饼干产品进行了试验、检查,结果发现,9种产品(15.0%)的饱和脂肪及反式脂肪含量,超过了产品上所标示的含量,需加强进口点心的营养成分标识管理。

    2015/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 仪器标识的小妙招

    仪器标识方法

    2016/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室常见标志标识

    实验室标志标识,还有多少分不清?

    2017/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 阿联酋能效标识强制性要求增加EESL认证的二维码2017年8月1日生效

    2017年8月1日起,所有进口至阿联酋市场的洗衣机和干衣机、家用冰箱和冰柜、洗碗机、空调等五类电器产品的能效标识必须含有EESL认证的带芯片二维码。

    2017/07/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 家电类食品接触标识标签指南解读

    本文在GB 4806.1-2016《食品接触材料及制品通用安全要求》和GB/T 30643-2014《食品接触材料及制品标签通则》的基础上,对FCS(中国食品工业协会食品接触材料专家委员会)最新颁布的《家电类食品接触材料标识标签指南》进行解读。

    2017/10/11 更新 分类:法规标准 分享