一般对于医疗器械产品的研发设计，项目需求的前期构成要素大概可来源于以下几个方面

2018/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本期整理规范性文件2份，《国家药品监督管理局关于2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告》需要关注

2018/09/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械是一种特殊的商品，说它特殊是因为它是应用于人的，设计的好坏直接关系到它能否起到治病救人、能否安全有效

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

AI医疗器械成为医疗器械企业、AI创业公司、互联网巨头等纷纷布局的领域。

2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享

1月24日消息，日本奥林巴斯公司一份内部报告显示，这家光学设备企业指示员工“瞒报”外销医疗器械缺陷。

2019/01/25 更新 分类：热点事件 分享

Medical Design& Outsourcing每年都会统计出全球前100家医疗器械公司的名单，并根据最近一个财年的年度收入对公司进行排名

2019/01/28 更新 分类：实验管理 分享

有一些医疗器械要求使用者能够看到血液在管子里流动，通过这种方式去评估器械是否正常工作。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局加大医疗器械监查力度，对各省级统一部署，广东省和江西省已率先展开。

2019/04/10 更新 分类：监管召回 分享

本文将以医疗器械的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理法规文件对各环节的具体要求的要点。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分，对于包装材料的选择也很重要

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享