本文介绍了检验检测报告的作用，合法有效的检验检测报告构成要素，使用检验检测报告的注意事项等

2023/03/02 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

问：同一集团内申请人来苏注册申报时，是否可以提交在江苏省外获批的同一品种器械的注册检验报告？

2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】我们产品每批次均随货提供检验合格报告，报告中明确了详细产品信息及检验人，且在每个最小销售单元外包装上贴“合格”字样+公司名称的标签。这种做法是否可以满足要求。

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

注册检验报告有没有有效期的？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

注册检验是第二类和第三类医疗器械产品注册上市前的强制性检验程序，自医疗器械依法监管以来，其一直作为产品注册上市的必经程序发挥着重要作用，但自《医疗器械监督管理条例（草案送审稿）》（以下简称《条例送审稿》）发布后，医疗器械注册检验的发展有了新的动向，引起了行业关注。《条例送审稿》第九条第二款规定：医疗器械的检验报告可以是医疗器械注册申请

2021/01/15 更新 分类：法规标准 分享

10月21日，国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》，对自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求作出规定。

2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械注册自检管理规定细节要点：自检能力要求，自检报告要求，委托检验要求，申报资料要求，现场检查要求及责任要求。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

药品注册检验报告发送相关问题

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享