文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了医疗器械临床评价报告模板（临床比对）。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

“十大医疗器械”技术方案与专利分析报告

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

问：医疗器械不良事件报告原则是什么？

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文技术了如何完成FDA医疗器械报告MDR。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品检测报告有效期么？

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械检验热点问题答疑

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了检验检测报告的三级审核到底审什么。

2022/01/06 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了检验检测机构基本操作指导书和检测报告的编制与审核

2022/10/08 更新 分类：实验管理 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享