1、药品注册检验报告包括哪些？

药品注册检验报告包括样品检验报告书和/或标准复核意见、药品注册检验报告表。纸质药品注册检验报告和电子药品注册检验报告具有同等法律效力。

样品检验报告书按照申报质量标准出具检验结果，作出是否符合申报质量标准的检验结论。

标准复核意见应当对申报质量标准，从检验项目设定的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等方面提出意见和建议，并就不可检项目、可检项目不符合申报质量标准要求等情况进行说明。

2、药品注册检验报告发送流程是什么？

药品检验机构根据药品注册检验分类确定药品检验报告发送对象。

前置注册检验，将药品注册检验报告发送申请人。上市申请受理时注册检验、上市申请审评中注册检验、上市批准后补充申请注册检验，将药品注册检验报告主送药品审评中心，抄送申请人。有因抽样检验，按药品审评中心要求发送药品注册检验报告。

口岸药品检验机构将其承担注册检验的样品检验报告和/或标准复核意见报至中检院。

中检院负责样品检验报告书和/或经审查的标准复核意见、药品注册检验报告表等注册检验报告汇总发送。

3、药品注册检验需要报告补发时该如何处理？

1、报告内容更正后补发。申请人信息填报原因造成的，由申请人向检验机构提供书面说明、相关资料和已收到的检验报告，药品检验机构按照质量体系要求完成报告内容更正，重新发送更正后的报告。药品检验机构原因造成的，由检验机构按质量体系要求完成报告内容更正，并重新发送更正后的报告。

2、报告丢失后补发。由申请人向药品检验机构提供书面申请，经审核后按药品检验机构质量体系要求补发。