本文介绍了医疗器械法规导则要求。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械最新法规MDR培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了有源医疗器械CE认证的常见法规和标准。

2024/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计评审的法规要求与主要问题。

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械注册临床评价主要参考法规

2025/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册申报资料准备相关的法规。

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械细菌内毒素法规标准与管控措施。

2025/01/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国、欧盟、英国医疗器械AI软件的法规和要求。

2025/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月25日，新版医疗器械法规（MDR）将强制实施；同时，体外诊断器械法规（IVDR）也将在2022年5月25日强制实施。

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享