本文介绍了医疗器械动物实验评价原理与相关法规。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械标签相关的法规与文件。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本期我们将接着讨论欧盟对医疗器械网络安全这块的法规标准。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械可用性的法规要求有哪些？

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

笔者对中、美、欧地区医疗器械的监管法规做一个综述性的比较。

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本文列出了截至2024年6月6日的医疗器械法规清单。

2024/06/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械法规导则要求。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

欧盟医疗器械最新法规MDR培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享