本文讲述了医疗器械生产过程确认的法规要求与实践。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械注册常用参考法规文件。

2022/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文对2022年4月医疗器械行业法规进行了总结。

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

为方便医疗器械行业同仁更快速寻找相关法规文件，小编将常用文件整理如下。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械动物实验评价原理与相关法规。

2023/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械标签相关的法规与文件。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本期我们将接着讨论欧盟对医疗器械网络安全这块的法规标准。

2024/04/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械可用性的法规要求有哪些？

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享