YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布，2020年12月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，工业和信息化部批准《化工装置管道机械设计规定》等555项行业标准。其中，化工行业4项、石化行业8项、有色金属行业5项、建材行业3项、机械行业（含制药装备）156项、汽车行业45项、船舶行业6项、航空行业48项、轻工行业68项、纺织行业103项、包装行业6项、电子行业18项、通信行业85项。

2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚医疗器械注册要求

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械指令的协调标准约 250 多项，详见下表：

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械风险及医疗器械风险管理。

2021/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍医疗器械的有效期，IVD冷库要求等常见医疗器械注册问题问答

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享