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2023年7月27日,专注于 BlackArmor® 碳/PEEK 脊柱植入物的领先医疗器械制造商宣布,其 VADER® 椎弓根系统导航器械已获得 FDA 510(k)的许可。
2023/08/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前内窥镜摄像系统医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/09/05 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,由中国科学院精密测量科学与技术创新研究院研发的创新医疗器械——磁共振成像系统获国家药品监督管理局批准上市。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《脊柱后路内固定系统注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《金属缆线/缆索系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光定位系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享