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本文立求通过传导骚扰、干扰功率等项目测量的案例,畅述和分析如何在电磁兼容测量实验室建立测量结果可追溯性的控制体系,以供大家讨论和参考。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
无菌医疗器械包装设计和开发是一项复杂而重要的系统性工作,无菌医疗器械包装材料的选择是重中之重。
2019/05/11 更新 分类:法规标准 分享
本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求,为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。
2022/08/05 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
加拿大Health Canada发布关于OrthoScan公司因特定操作问题风险召回迷你C型臂x射线系统的警示信息。
2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享
神经外科手术导航定位系统,医疗器械产品注册技术审评报告
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《心肺转流系统 体外循环管道注册申报技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/06/20 更新 分类:法规标准 分享
金属接骨板内固定系统作为骨科植入性医疗器械,是治疗骨折的主要手段之一,其安全性和有效性直接影响骨折的治疗效果。
2020/06/16 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)自主研制的“切割球囊系统”正式获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近年来随着传感器、芯片实验室、微流控技术和可穿戴技术的高速发展,为开发用于自我测试的移动护理点测试(POCT)系统带来了前所未有的机遇。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享