刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月13日，三星医疗器械子公司Samsung Medison的美国分部Boston Imaging（负责数字摄影和超声业务）宣布推出最新超声系统V6。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《自测用血糖监测系统注册审查指导原则》.

2024/01/03 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《远程监测系统注册审查指导原则》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》。

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分：三维内窥镜》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

2024年4月19日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统，获得FDA“突破性设备认定”。

2024/04/20 更新 分类：科研开发 分享

北京市春立正达医疗器械股份有限公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月25日，医疗器械公司Provisio Medical 宣布，其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证，用于血管成像。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享