国家药监局关于发布YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告（2020年 第20号）

2020/03/09 更新 分类：法规标准 分享

近年来，我国医疗行业发展迅速，支撑行业发展的高端医疗装备也不例外，国产替代路径日渐明晰。随着医保控费、按病种付费等措施加持，以及需求终端性价比权重的加码，我国部分高端医疗设备进口替代将正式由此前概念性的提倡迈入实质性阶段。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享

刚刚！国家药监局批准发布2021年第144号公告，批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准

2021/12/10 更新 分类：法规标准 分享

今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知

2022/01/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械行业是一个技术密集型的高新技术产业，涉及到机械、电子、固件及软件等多个行业，其研究和生产涉及到医学、生物、化学、物理等多学科交叉知识领域。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

康复机器人等智能设备的面世，将缓解康复领域现有专业人才供给不足的现状，也将满足更多场景的患者康复需求。在政策和市场需求的双重利好之下，康复医疗器械的行业规模即将超过千亿。

2023/11/30 更新 分类：行业研究 分享

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享