行业标准规定检验抽样数量和医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的要求不一致。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

国产医疗器械在推进国内市场进口替代进程的同时，也在积极走向海外市场。从出口额 来看，中国医疗器械出口额从 2008 年的 111 亿美元提升至 2018 年的 236 亿美元，复 合增速达到约 8%。

2020/10/18 更新 分类：行业研究 分享

在骨科植入医疗器械方面，中国骨科植入医疗行业进入门槛较高，主要体现在四大方面：技术要求高;专业人才;注册证需时长、时间成本高;经销网络建设不易。

2021/04/24 更新 分类：行业研究 分享

一直以来，心血管疾病（CVD）都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD（局部缺血性心脏病）等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此，心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

众所周知，医疗器械行业专业术语繁多，其中不少术语还是直接用的英文字母缩写词，有时这可能会让大家感到困惑。下面我们分享了常用的医疗器械字母缩写词和定义，以便您可以更容易掌握。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

11月23日，国务院发布关于《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复。下面就与健康医疗服务和医疗器械相关的内容做重点关注分析。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械行业中，确保产品质量和安全至关重要，而ISO 9001、ISO 13485、GMP、中国《医疗器械生产质量管理规范》和QS820等标准/法规为行业提供了明确的指导。

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

2019年出台的医疗器械重要法规盘点，2019 医疗器械行业标准汇总，2019年医疗器械临床试验相关法规汇总

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

随着气密性检测仪的广泛应用，医疗行业的一些医用产品也开始采用气密性检测仪进行气密性检测。过很多医疗产品的气密性比如：医疗冲洗枪，电子听诊器，医疗穿刺器等等。

2019/07/03 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享