本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

上海市奉贤区市场监督管理局通报该区一口腔门诊涉嫌使用未依法注册的医疗器械案。

2022/01/28 更新 分类：监管召回 分享

本文内容为医疗器械产品不同批次研究资料等问题解答。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械”

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

如何考虑有源医疗器械的有效期？本文做出了解答。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享