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不同工艺用水在医疗器械产品实现过程中如何应用？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
动物源性医疗器械是否必须对病毒灭活工艺进行实验室验证以评价病毒灭活效果？
2021/09/09 更新 分类：法规标准 分享
是否可以采用与医疗器械产品相同的原材料进行生物相容性试验？
2021/10/16 更新 分类：法规标准 分享
与产品直接接触的无菌医疗器械的初包装材料，在生产质量管理体系中应如何对其进行有效控制？
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了医疗器械临床试验研究者手册、书面协议的主要内容相关答疑。
2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前？
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
什么情形下可提交医疗器械说明书更改告知审查申请？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？
2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享
